adalimumab โรคไขข้ออักเสบ ankylosing spondylitis

ชื่อภาษาอังกฤษ: adalimumab สำหรับโรคข้ออักเสบ

หมายเลข CAS: 331731-18-1

สูตรโมเลกุล: C6428H9912N1694O1987S46

น้ำหนักโมเลกุล: 434.46288

EINECS: 604-279-5

ที่เกี่ยวข้อง: สารยา; mAb 1; สารเคมี

สูตรรัฐธรรมนูญ:

เงื่อนไขการจัดเก็บ: จัดเก็บที่ -80 องศา

สัณฐานวิทยา: ของเหลว

สี: ไม่มีสีถึงสีเหลืองอ่อน

ภาพรวม

การฉีด Adalimumab เป็นปัจจัยการต่อต้านการตายของมนุษย์อย่างเต็มที่ในโลกครั้งแรกของโลกɑ (TNF- ɑ) โมโนโคลนอลแอนติบอดี มันได้รับการพัฒนาเป็นครั้งแรกโดย บริษัท ยาอเมริกันและชื่อทางการค้าคือ Seumile มันได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาเป็นครั้งแรกในปี 2545 มันสามารถผูกมัดกับมนุษย์ที่ละลายน้ำได้โดยเฉพาะและปิดกั้นการมีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับ TNF ของเซลล์พื้นผิว P55 และ p75 จึงปิดกั้นผลกระทบของ tchemicalBooknf- นอกจากนี้ adalimumab อาจกำจัดส่วนหนึ่งของเซลล์เป้าหมายที่ทำให้เกิดโรคได้โดยการเชื่อมโยง transmbrane tnf- ɑซึ่งทำให้เกิดการตายของเซลล์ ในขณะที่สิ่งบ่งชี้ยังคงขยายตัวความหลากหลายนี้ในไม่ช้าก็สร้างความมหัศจรรย์ของการขายยาเสพติด ตั้งแต่ปี 2012 Adalimumab ได้เพิ่มยอดขายยาตามใบสั่งแพทย์ระดับโลกแทนที่ Lipitor เป็น "Drug King" ใหม่

กลไกการกระทำ

Adalimumab (SEUMIL) เป็นปัจจัยแรกที่ได้รับการอนุมัติจากมนุษย์อย่างเต็มรูปแบบของมนุษย์ที่ได้รับการอนุมัติจากมนุษย์ɑ (TNF- ɑ) โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่พัฒนาโดย ABBVIE ซึ่งผูกกับสารเคมีที่ละลายได้

ข้อบ่งชี้

Adalimumab (SEUMIL) เป็นปัจจัยแรกที่ได้รับการอนุมัติจากมนุษย์อย่างเต็มรูปแบบของมนุษย์ที่ได้รับการอนุมัติจากเนื้อร้ายของมนุษย์ɑ (TNF- ɑ) โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่พัฒนาโดย Abbvie ซึ่งผูกกับ TNF ของมนุษย์ที่ละลายได้ นอกจากนี้ adalimumab อาจลบส่วนหนึ่งของเซลล์เป้าหมายที่ทำให้เกิดโรคโดยการจับกับ transembrane tnf- ɑเพื่อสร้างผลกระทบต่อเซลล์ที่เป็นสื่อกลางของเซลล์ที่ขึ้นกับแอนติบอดี (ADCC) ซึ่งเป็นพิษต่อเซลล์ สิทธิบัตรลำดับแอนติบอดีของ Seumele หมดอายุในสหรัฐอเมริกาจีนและยุโรปในปี 2559,2017 และ 2018 ตามลำดับ ในเดือนพฤศจิกายน 2562 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐประกาศว่าได้อนุมัติแอปพลิเคชันการลงทะเบียนของ Adalimumab (ชื่อทางการค้า: Gree) พัฒนาโดย Biopharmaceutical Co. , Ltd. ยาเสพติดเป็นยา biosimilar adalimumab ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนและมีการระบุสำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเองเช่น ankylosing spondylitis, โรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคสะเก็ดเงิน

สถานการณ์ตลาดโลก

ในปีพ. ศ. 2561 ยอดขายทั่วโลกของ Abbix เพิ่มขึ้นเป็น 20.5 พันล้านเหรียญสหรัฐซึ่งทำลายสถิติการขายประจำปีอีกครั้งสำหรับยารายเดียว ตามสถิติภายในสิ้นปี 2546,2018 รายได้จากยอดขายสะสมของสูงถึง 132.9 พันล้านดอลลาร์ซึ่งตลาดสหรัฐมีสัดส่วนมากกว่า 65% เค้กขนาดใหญ่เช่นนี้เป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ที่ผู้คนน้ำลายไหล บริษัท ยาในประเทศและต่างประเทศหลายแห่งแข่งขันกันเพื่อติดตามการเลียนแบบ ในตลาดยุโรปหลังจาก Xiumei สูญเสียการคุ้มครองสิทธิบัตรในเดือนตุลาคม 2018, Imraldi (Samsung Bioepis), Amgevita (Amgen), Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Hyrimoz (Sandoz), Hulio (Mylan / Concord) จนถึงตอนนี้ Ichemicalbookmraldi ได้รายงานว่ามีส่วนแบ่งที่ใหญ่ที่สุดของตลาดยุโรป biosimilar ตามด้วย Amgen Amgevita สิทธิบัตรแอนติบอดีของ Seumile หมดอายุในสหรัฐอเมริกาจีนและยุโรปในปี 2559,2017 และ 2018 ตามลำดับและการผูกขาดในตลาดโลกจะค่อยๆถูกท้าทายโดยอะนาล็อกชีวภาพ ตั้งแต่ปี 2561 ยอดขายยาดั้งเดิมคาดว่าจะลดลงจาก 20.5 พันล้านดอลลาร์ในปี 2561 เป็น 12.3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2566 เนื่องจากผลกระทบของอะนาล็อกชีวภาพทั่วโลก เมื่อเทียบกับยาดั้งเดิมต้นทุนการพัฒนาของชีวภาพอยู่ในระดับต่ำดังนั้นจึงมีข้อได้เปรียบด้านราคาที่ชัดเจน ตลาดชีวภาพทั่วโลกคาดว่าจะสูงถึง 4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2566 เนื่องจากสัดส่วนที่เพิ่มขึ้นของอะนาล็อกชีวภาพและความได้เปรียบด้านราคาเหนือยาดั้งเดิมขนาดตลาดโดยรวมของ adalimumab แสดงแนวโน้มลดลง

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติด

1) Abbaspu: เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่รุนแรง

2) Analabin: เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้ออย่างรุนแรง

3) วัคซีนสด: ไม่ควรได้รับพร้อมกับ adalimumab พร้อมกัน

เรื่องต้องการความสนใจ

1) การติดเชื้อรุนแรง: adalimumab ไม่ได้เริ่มต้นในระหว่างการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ หากการติดเชื้อการตรวจสอบอย่างรอบคอบและหากการติดเชื้อกลายเป็น adalimumab อย่างรุนแรง

2) การติดเชื้อเชื้อราที่รุกราน: สำหรับผู้ป่วยที่มี adalimumab, การอยู่อาศัยหรือในโรคมัยโค

3) โรคร้าย: ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย adalimumab ที่มีอุบัติการณ์ของโรคมะเร็งที่สูงขึ้น

4) ปฏิกิริยาการแพ้ที่เป็นไปได้หรือสารเคมีต่อต้านการแพ้อย่างรุนแรงควร 5) การเปิดใช้งานไวรัสไวรัสตับอักเสบบี: การเฝ้าระวังผู้ให้บริการ HBV ในระหว่างการรักษาและหลายเดือนหลังจากนั้น หากเปิดใช้งานใหม่หยุด adalimumab และเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอาจเกิดขึ้น

6) Cytopenia, Pancytopenia: คำแนะนำหากมีอาการผู้ป่วยทันทีและพิจารณาหยุด adalimumab

7) อาจเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลงหรือใหม่

8) โรคลูปัสเช่นอาการหยุด adalimumab

กิจกรรมทางชีวภาพ

Adalimumab (anti-TNF-alpha) เป็น recombinant recombinant antibody ที่ได้มาจากมนุษย์ที่กำหนดเป้าหมาย TNF-alpha ที่ยับยั้ง TNF-alpha.mw: 144.19 kd

จุดเป้าหมาย

ค่าเป้าหมาย

tnf-

()

การศึกษาในหลอดทดลอง

Adalimumab (anti-TNF-alpha) ป้องกัน TNF จากการโต้ตอบกับตัวรับ TNF บนพื้นผิวเซลล์ p55 และ p75 ซึ่งทำให้ไซโตไคน์เหล่านี้เป็นกลาง Adalimumab ลดความเข้มข้นของ MMP -1 และ MMP -3 และเครื่องหมายอื่น ๆ ของกระดูกอ่อนและไขข้อ hyperplasia และลดความเข้มข้นของสารตั้งต้นอักเสบเฉียบพลัน (CRP และ ESR) il -6)

ในการวิจัยวิฟ

adalimumab (anti-TNF-alpha) ปลอดภัยและได้รับการยอมรับอย่างดี ค่าสัมบูรณ์ของค่าเฉลี่ยการดูดซึมที่ 40mgadalimumasb ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีคือ 64% ความเข้มข้นในของเหลวไขข้อคือ 31 - 96% ของความเข้มข้นในพลาสมา ความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุดเกิดขึ้นที่ 131 (± 56) ชั่วโมงหลังจากปริมาณโดยมีค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิต 2 สัปดาห์ (10-20 วัน) การรักษา adalimumab ชะลอการเพิ่มขึ้นของพลาสมาที่เกิดจาก OVA ของ IgE, Th 2 และ Th 1- ปัจจัยการอักเสบที่ได้รับ (เช่น IL -4 และ IFN-) ใน bronchoalveolar ของเหลว นอกจากนี้ยังสามารถปรับปรุง metaplasia เซลล์กุณโฑและพังผืดหลอดลม

ข้อมูลความปลอดภัย

ข้อมูล 331731-18-1 (สารอันตราย)

ป้ายกำกับยอดนิยม: adalimumab โรคไขข้ออักเสบ ankylosing spondylitis, adalimumab adalimumab โรคไขข้ออักเสบ ankylosing spondylitis, 1374853-91-4, casirivimab ช่วยลดปริมาณไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพ, สารยับยั้ง Evolocumab, Evolocumab monoclonal antibody pCSK9 inhibitor, 174722-31-7, โมโนโคลนอลแอนติบอดี dupliumab สำหรับโรคผิวหนัง atopic